本報(bào)訊（記者 孔學(xué)姣）12月30日，記者獲悉，省藥監(jiān)局近日對(duì)鄭州安圖生物工程股份有限公司進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)檢查，詳細(xì)了解當(dāng)前疫情形勢(shì)下企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行、產(chǎn)量、銷(xiāo)售量、銷(xiāo)售去向等情況，督促企業(yè)在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的前提下盡快擴(kuò)能達(dá)產(chǎn)。

目前，安圖生物第一批新冠抗原試劑40萬(wàn)人份已正式下線(xiàn)交付，企業(yè)正在積極擴(kuò)大原料采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)自動(dòng)化設(shè)備，提高生產(chǎn)效率，各項(xiàng)工作有序進(jìn)行，產(chǎn)品產(chǎn)量穩(wěn)步提升。

12月12日，安圖生物研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為我省首個(gè)獲批上市的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑。

據(jù)介紹，為助力新冠病毒抗原檢測(cè)試劑研發(fā)上市，省藥監(jiān)局在幫助安圖生物盡快取得產(chǎn)品注冊(cè)證，最快速度取得生產(chǎn)許可上市審查的同時(shí)，多次深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)辦公，幫助企業(yè)解決生產(chǎn)中存在的問(wèn)題難題，專(zhuān)事專(zhuān)辦，全力支持企業(yè)以最快速度開(kāi)展正常生產(chǎn)。

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