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    三部門加強(qiáng)易成癮藥品監(jiān)管

    時(shí)間:2023-02-16 09:21:07|來(lái)源:健康報(bào)|點(diǎn)擊量:14152

    近日,國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、國(guó)家郵政局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)復(fù)方地芬諾酯片等藥品管理的通知》,要求進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,有效遏制復(fù)方地芬諾酯片等藥品濫用和流入非法渠道,保障公眾用藥安全。

    《通知》指出,近期,我國(guó)部分地區(qū)出現(xiàn)復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片,以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問(wèn)題,嚴(yán)重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。

    據(jù)了解,上述幾種藥物都屬于處方藥,如果過(guò)度使用都具有成癮性。復(fù)方地芬諾酯片是適用于急、慢性功能性腹瀉及慢性腸炎等癥狀的藥品,其有效成分地芬諾酯是導(dǎo)致產(chǎn)生依賴性的主要成分;復(fù)方曲馬多片與氨酚曲馬多片都屬于鎮(zhèn)痛藥,所含的鹽酸曲馬多屬于國(guó)家管制的二類精神藥品;右美沙芬口服單方制劑為中樞性鎮(zhèn)咳藥,可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用,2021年國(guó)家藥監(jiān)局將右美沙芬轉(zhuǎn)為處方藥管理;依托咪酯注射劑是麻醉誘導(dǎo)常用的藥物之一,具有成癮性。

    《通知》要求,藥品監(jiān)管部門審批生產(chǎn)復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片所需鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計(jì)劃時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制計(jì)劃量;加強(qiáng)復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片生產(chǎn)所需原料藥使用和儲(chǔ)存的管理,嚴(yán)防流入非法渠道;復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片等含麻醉藥品復(fù)方制劑和含精神藥品復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)。

    《通知》要求,嚴(yán)格審核購(gòu)買方資質(zhì),不得將藥品銷售給不具備相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)、機(jī)構(gòu)或個(gè)人,嚴(yán)格藥品出入庫(kù)的復(fù)核和查驗(yàn)工作,嚴(yán)防發(fā)生偽造資質(zhì)騙購(gòu)、套購(gòu)藥品行為;督促藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定;不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑。

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