記者昨天從海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院（上海長海醫(yī)院）獲悉，劉建民教授團隊聯合荷蘭、瑞士等國專家開展的基于單個受試者數據的薈萃分析：“改善急性缺血性卒中再灌注策略研究”近日在線發(fā)表于國際醫(yī)學頂尖期刊《柳葉刀》。

這也是劉建民教授團隊繼2020年、2022年在《新英格蘭醫(yī)學雜志》《柳葉刀》發(fā)表研究成果之后，又一項卒中治療領域高質量研究成果。

聚焦解決重大臨床需求

近年來，隨著臨床研究的不斷深入，動脈取栓手術已經成為前循環(huán)大血管閉塞性急性缺血性卒中最為有效的標準治療方法。

據介紹，這一方法可以顯著改善患者的臨床結局、降低殘死率；但是患者到院后是否可以跳過注射溶栓藥物，而直接進行手術取栓，或是注射溶栓藥物后再進行取栓手術的問題，國際上一直存在較大爭議。由于取栓前的靜脈溶栓可能存在增加出血幾率、延誤取栓時間，且增加治療費用等問題，因此全球醫(yī)學界針對這一問題競相開展臨床研究。

2020年，《新英格蘭醫(yī)學雜志》首先發(fā)表了劉建民教授團隊對該問題的研究成果。隨后的兩年多時間里，全球其他5項針對這一問題的高質量臨床研究也陸續(xù)發(fā)表。

不過，由于各項研究的設計方法、入組數量、覆蓋人群、基線資料等諸多方面存在較大差異，包括劉建民教授團隊在內的全球6項臨床研究的最終結果并不一致，因此，需要更高循證醫(yī)學證據指導全球卒中臨床實踐。

全球頂級專家攜手攻關

基于這一局面，劉建民教授與荷蘭、瑞士等國專家發(fā)起，聯合全球6個研究團隊，共同開展基于高質量隨機對照試驗，研究單個受試者數據的薈萃分析，以及更加深入的亞組研究，也是此次IRIS研究。

該研究采用非劣效檢驗設計，通過全球相關學會廣泛調研確定了最為同行認可的非劣效界值，最終納入來自中國、荷蘭、瑞士、澳大利亞、新西蘭、日本、加拿大、越南等8個國家207個研究中心的2314例患者。

研究結果發(fā)現，基于5%的非劣效界值，未證實直接取栓不劣于橋接取栓；與此同時，特別值得關注的是，研究也未能證實橋接治療優(yōu)于直接治療。

兩種治療方法之間差異極小，僅有1.7%的結局差異——這意味著每橋接治療57例患者才會導致1例患者獲益，強烈提示應該從成本效益、患者特點、預期延誤等方面予以個體化精準決策，而相關亞組研究工作正在緊鑼密鼓分析中。

國際舞臺彰顯中國智慧

當前，腦血管病是我國成人致死、致殘的首要疾病，其中大血管閉塞導致的急性腦梗死臨床尤為常見、殘死率極高。

IRIS研究匯聚了全球卒中學者的集體智慧，為這一問題提供了最高級別的循證醫(yī)學證據。這一研究成果中，來自中國3個研究團隊的85家中心的研究者們貢獻超過1/3的研究數據，充分彰顯了中國團隊在全球卒中臨床研究領域的重要地位和作用。

記者了解到，近幾年來，我國腦血管病專家學者一直在不斷探索該疾病治療方法的突破。海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院劉建民教授團隊在多年的臨床研究中，與國內40余家醫(yī)院的同行緊密合作、共享成果，攜手推進高水平臨床研究團隊建設。（記者 郜陽）

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