從6月1日起，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式實施。北京市食藥監(jiān)局表示，對隱形眼鏡特別是彩色隱形眼鏡納入重點監(jiān)管對象，按照新辦法，商家如果沒有“醫(yī)療器械經營許可證”售賣隱形眼鏡，一經發(fā)現處罰至少5萬元起步。

彩色隱形眼鏡也是醫(yī)療器械

據統(tǒng)計，目前北京共有醫(yī)療器械生產企業(yè)1277家，醫(yī)療器械經營企業(yè)13764家。市食藥監(jiān)局副局長盧愛麗介紹，醫(yī)療器械的風險差異巨大，因此按照高危、警示、關注、常規(guī)4個等級，對994家生產企業(yè)實行分級動態(tài)監(jiān)管。

在針對醫(yī)療器械的“五整治”中，清查全市上萬家醫(yī)療器械經營企業(yè)和隱形眼鏡、助聽器類集中經營市場，此外還有體驗形式銷售、植入類高風險產品。

諸如“美瞳”之類的彩色隱形眼鏡是眼下很多愛美的年輕人喜歡配戴的，但市食藥監(jiān)局藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管處處長李江寧坦言，“醫(yī)療器械在流通渠道的經營行為是最難管的”。這樣的彩色隱形眼鏡其實也是屬于一種醫(yī)療器械，商家必須取得“醫(yī)療器械經營許可證”才能銷售，但在實際上無證售賣隱形眼鏡的問題存在不少，存在很大風險。

處罰從最高2萬元變?yōu)橹辽?萬

“銷售隱形眼鏡列入整治重點”，李江寧透露說，像一些眼鏡銷售集中的市場、地區(qū)，比如眼鏡店、潘家園眼鏡市場、大學周邊等都列為排查重點，展開了多次集中檢查。

其中，潘家園附近眼鏡城內的商戶、郊區(qū)縣的一些眼鏡店，今年也都發(fā)現無證銷售“美瞳”等彩色隱形眼鏡行為，“往往隱形產品都有合法注冊證號，但賣時卻屬于無證狀態(tài)”。

李江寧提醒，過去法規(guī)對這類無證行為，除了沒收外，也只能處罰5000元到2萬元，對經營者不足以震懾。而6月開始實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，規(guī)定生產經營醫(yī)療器械不足1萬元的，并處5萬元到10萬元罰款；貨值超過1萬元，處貨值最高20倍罰款，甚至5年內也不受理醫(yī)療器械許可申請，處罰力度明顯加大。

免責聲明：凡本網注明“來源：XXX（非駐馬店廣視網、駐馬店融媒、駐馬店網絡問政、掌上駐馬店、駐馬店頭條、駐馬店廣播電視臺）”的作品，均轉載自其它媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，作品版權歸原作者所有，如有侵犯您的原創(chuàng)版權請告知，我們將盡快刪除相關內容。凡是本網原創(chuàng)的作品，拒絕任何不保留版權的轉載，如需轉載請標注來源并添加本文鏈接：http://cokin-filiter.com.cn/showinfo-108-5289-0.html，否則承擔相應法律后果。