法制網(wǎng)北京4月11日訊 記者周斌 最高人民法院4月10日審議并原則通過的《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》明確，對于藥品注冊申請人自己弄虛作假，提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗報告及相關材料，騙取藥品批準證明文件的，可以按生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰。

藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假行為嚴重影響藥品質(zhì)量安全和藥品監(jiān)管權威，危及人民群眾身體健康和生命安全，社會各界反映強烈。為依法懲治藥品、醫(yī)療器械注冊過程中的數(shù)據(jù)造假違法犯罪行為，保障藥品、醫(yī)療器械安全，維護人民群眾的生命健康權益，2016年7月最高人民法院著手起草解釋。

解釋送審稿規(guī)定，藥物非臨床研究機構、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗機構、合同研究組織故意提供虛假的非臨床研究報告、臨床試驗報告的，可以按提供虛假證明文件罪定罪處罰。

解釋送審稿明確，藥物非臨床研究機構、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗機構、合同研究組織與藥品注冊申請人共謀，提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗報告及相關材料，騙取藥品批準證明文件，同時構成提供虛假證明文件罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的，以處罰更重的犯罪定罪處罰。

最高人民法院審判委員會全體會議決定，根據(jù)會議討論意見對解釋送審稿進行修改后，與最高人民檢察院會簽后適時發(fā)布。

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