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    10部門:加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批 促進境外新藥境內(nèi)同步上市

    時間:2019-09-25 08:54:53|來源:中國網(wǎng)|點擊量:29423

    據(jù)國家衛(wèi)生健康委消息,近日,國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合國家發(fā)展改革委、教育部、科技部等10部門印發(fā)《健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019—2022年)》(下稱“《方案》”),要求加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批,促進境外新藥在境內(nèi)同步上市,暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道。

    《方案》提出,到2022年,癌癥防治體系進一步完善,危險因素綜合防控取得階段性進展,癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升,癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢得到遏制,總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點,患者疾病負擔得到有效控制。

    《方案》要求,一方面強調(diào)健康知識普及和健康行為形成,倡導居民養(yǎng)成健康文明的生活方式。另一方面強調(diào)健康支持性環(huán)境建設,為居民提供健康安全的生活、工作環(huán)境,包括加強水生態(tài)保護,保障飲用水安全;促進清潔燃料使用,嚴禁室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量驗收不合格的工程投入使用。

    以促進防治資源均衡布局為目標,建設完善國家癌癥中心、區(qū)域癌癥中心和省級癌癥中心,強化各級癌癥防治機構職責,整體帶動區(qū)域內(nèi)癌癥防治水平提升。借力信息化,推進腫瘤登記工作的擴面提標,促進信息資源的共享利用,推進癌癥大數(shù)據(jù)應用研究,為循證決策提供依據(jù)。到2022年,實現(xiàn)腫瘤登記工作在所有縣區(qū)全覆蓋,發(fā)布國家和省級腫瘤登記年報;納入國家腫瘤登記年報的登記處數(shù)量不少于850個。

    對發(fā)病率高、篩查手段和技術方案比較成熟的胃癌、食管癌、結直腸癌、宮頸癌、乳腺癌、肺癌等重點癌癥,組織制訂統(tǒng)一規(guī)范的篩查和早診早治技術指南,在全國推廣應用;加強篩查后續(xù)診療的連續(xù)性,將篩查出的癌癥患者及時轉(zhuǎn)介到相關醫(yī)療機構,提高篩查和早診早治效果;引導高危人群定期接受防癌體檢,加強疑似病例的隨訪管理,針對早期癌癥或癌前病變進行早期干預。

    同時,加強診療規(guī)范化管理,做好患者康復指導、疼痛管理、長期護理和營養(yǎng)、心理支持,完善診療質(zhì)控體系,優(yōu)化診療模式。加快構建癌癥中醫(yī)藥防治網(wǎng)絡,提升癌癥中醫(yī)藥防治能力,特別要發(fā)揮中醫(yī)“治未病”作用,強化癌癥中醫(yī)藥預防及早期干預;努力降低癌癥導致過早死亡率,到2022年總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點。

    采取綜合醫(yī)療保障措施,鼓勵商業(yè)保險及公益慈善組織參與;加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批,促進境外新藥在境內(nèi)同步上市,暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道,推動將臨床急需、必需且金額占比大、用藥負擔重的抗癌藥實現(xiàn)仿制藥替代;完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制,將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄,適時開展藥品集中采購,保障臨床用藥需求,降低患者用藥負擔。

    另外,加強癌癥相關學科建設,聚焦高發(fā)癌癥發(fā)病機制、防治技術等關鍵領域,強化基礎前沿研究、診治技術和應用示范的全鏈條部署,同時加強科研成果轉(zhuǎn)化和推廣應用,打造以癌癥防治為核心的健康產(chǎn)業(yè)集群。以制定推廣技術指南、擴大覆蓋面及受益人群,健全篩查長效機制為重點,推進癌癥篩查與早診早治工作向縱深發(fā)展。

    為保障各項目標的實現(xiàn),《方案》強調(diào),各地加強組織領導,建立完善癌癥防治工作領導協(xié)調(diào)機制,落實財政投入,建立多元化資金籌措機制。同時加強督促落實,建立癌癥防治工作進展情況的跟蹤、督導機制,國家衛(wèi)生健康委會同有關部門定期評估工作措施落實情況,評價政策措施實施效果。

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