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    國家藥監(jiān)局:全鏈條加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理 全過程審評(píng)審批加速

    時(shí)間:2023-02-04 09:16:33|來源:新華網(wǎng)|點(diǎn)擊量:49602

    新華社北京2月3日電(記者戴小河)國家藥監(jiān)局副局長趙軍寧表示,2023年將全鏈條加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理,全過程加快中藥品種的審評(píng)審批。

    這是趙軍寧在日前召開的2023年全國中藥注冊管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議上介紹的。他說,2023年中藥監(jiān)管將重點(diǎn)做好五方面工作:充分發(fā)揮中藥作用,全力服務(wù)新階段疫情防控工作大局;全鏈條加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理,守牢安全底線;全過程審評(píng)審批加速,不斷積聚發(fā)展新動(dòng)能;全方位推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè),提升監(jiān)管效能;全球化監(jiān)管合作協(xié)調(diào),構(gòu)建中藥發(fā)展新格局。

    國家藥監(jiān)局表示,2022年藥品監(jiān)管部門深化中藥審評(píng)審批制度改革,健全中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)管體系,全力服務(wù)保障疫情防控大局,深入推進(jìn)具有中國特色的中藥監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè),有力保障了人民群眾用藥安全有效,中藥監(jiān)管事業(yè)得到新發(fā)展。這一年,法規(guī)制度建設(shè)取得新進(jìn)展,中藥審評(píng)審批制度改革取得新成績,中藥在疫情防控中展現(xiàn)新作為,中藥質(zhì)量安全監(jiān)管開創(chuàng)新局面,中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)凸顯新亮點(diǎn),中藥科學(xué)監(jiān)管能力獲得新提升,中藥監(jiān)管工作邁上新臺(tái)階。

    國家藥監(jiān)局指出,過去5年是中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重大意義的5年,也是中藥監(jiān)管事業(yè)跨越式發(fā)展的5年。5年來,一批治療定位準(zhǔn)、臨床價(jià)值大的中藥新藥獲批上市,有力滿足了公眾臨床用藥需求。加快應(yīng)急審評(píng)審批速度,加強(qiáng)抗疫中藥質(zhì)量監(jiān)管,全力以赴服務(wù)保障疫情防控工作大局。堅(jiān)持分類施策,牢牢守住中藥質(zhì)量安全的生命線,持續(xù)加強(qiáng)中藥各類別各環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管,中藥全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期監(jiān)管取得突出效果。堅(jiān)持推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),全面提升中藥監(jiān)管能力。

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  3. 責(zé)任編輯 / 張雪凝

  4. 審核 / 李俊杰 劉曉明
  5. 終審 / 平筠
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