近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液(簡(jiǎn)稱“減重版”司美格魯肽)在中國(guó)的上市申請(qǐng)，引發(fā)熱議。

作為一種受大眾追捧的“神藥”，司美格魯肽是什么?又有什么特點(diǎn)?此次上市的司美格魯肽適用于哪些人群?

“司美格魯肽是全球首個(gè)且目前唯一用于長(zhǎng)期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)周制劑。”陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院副主任藥師謝林利表示，目前司美格魯肽分為口服和針劑兩類，它的減重原理主要包括減少食欲和饑餓感、減少能量攝入、增加飽腹感、改變食物偏好以及延緩胃排空。臨床研究顯示，司美格魯肽引起一天隨意用餐的總能量攝入平均減少24%，同時(shí)，有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，司美格魯肽在減肥的情況下能維持新陳代謝活動(dòng)，防止能量消耗代償性下調(diào)，從而有助于長(zhǎng)期減肥或維持。

目前中國(guó)批準(zhǔn)上市的司美格魯肽制劑共有兩種，分別是用于糖尿病的司美格魯肽注射液(簡(jiǎn)稱“控糖版”司美格魯肽)和此次獲批的“減重版”司美格魯肽。二者雖然主要成分相同，但劑量不同，針對(duì)的疾病也不一樣。“前者主要適用于經(jīng)雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，或者合并了嚴(yán)重心血管疾病的2型糖尿病患者;后者主要用于長(zhǎng)期的體重管理，兩者是不能相互替代的。”謝林利說。

謝林利介紹，無論是“控糖版”司美格魯肽，還是“減重版”司美格魯肽，都有嚴(yán)格的限制。“以最近上市的‘減重版’司美格魯肽為例，應(yīng)該在控制飲食和運(yùn)動(dòng)依然沒有達(dá)到明顯減重效果、且體重指數(shù)BMI(即體重除以身高的平方)大于30時(shí)，才能使用這種藥物。”謝林利說，對(duì)于體重指數(shù)大于等于27但是小于30的，只是超重沒達(dá)到肥胖，建議至少是合并有高血糖、高血壓、高血脂、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等，才使用該類藥物。

除了對(duì)體重的限制外，司美格魯肽還有許多禁忌證。“包括孕婦、有1型糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒、甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺髓樣癌及相關(guān)家族史，或存在既往腸梗阻、胰腺炎、抑郁等病史的患者，都不能使用司美格魯肽。”謝林利說。

謝林利提醒，即使可以使用“減重版”司美格魯肽，也需在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用，切忌私自加大劑量，否則會(huì)造成嚴(yán)重的后果。“司美格魯肽最常見的副作用就是消化道不良反應(yīng)，大部分病人注射早期會(huì)有惡心嘔吐、拉肚子、頭暈乏力的現(xiàn)象，不過這種反應(yīng)一般是短暫的。比較重要的一點(diǎn)，這個(gè)藥目前發(fā)現(xiàn)會(huì)有增加急性胰腺炎發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。此外，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，也發(fā)現(xiàn)它可能會(huì)增加患甲狀腺髓樣癌的風(fēng)險(xiǎn)。”謝林利說。

“即使使用‘減重版’司美格魯肽，也應(yīng)配合飲食和運(yùn)動(dòng)一起減重。”謝林利提醒，目前，針對(duì)超重及肥胖癥患者的治療手段，最基本的首先還是生活方式干預(yù)，醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者每日熱量攝入，在保證營(yíng)養(yǎng)的基礎(chǔ)上調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)、制訂運(yùn)動(dòng)計(jì)劃，達(dá)到減重目的。其次才是藥物干預(yù)和手術(shù)，如奧利司他、司美格魯肽、切胃手術(shù)等。“不管是否用藥，生活方式干預(yù)都是必需的一個(gè)過程。”

對(duì)于如何科學(xué)減肥，陸軍軍醫(yī)大學(xué)健康管理中心主任陳宗濤提出了建議：“首先，減重不能片面追求快速，否則可能導(dǎo)致身體機(jī)能紊亂并降低機(jī)體免疫力，建議一個(gè)月減重5到8斤為宜。其次，在減重過程中也應(yīng)定期復(fù)查代謝、肝腎功能等指標(biāo)。”陳宗濤說，科學(xué)減重并不是少吃或者不吃，而是要吃好、吃對(duì)。在減重期間最好多吃牛肉、魚、蝦、雞胸肉等優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)，延長(zhǎng)飽腹感，抑制脂肪生成;多吃菠菜、芹菜、萵苣、茼蒿等深色蔬菜，促進(jìn)腸道蠕動(dòng);多吃玉米、燕麥、小米、大黃米等粗糧，補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)、膳食纖維等多種營(yíng)養(yǎng)素。并且，還應(yīng)放慢吃飯速度，將進(jìn)食時(shí)間延長(zhǎng)到半小時(shí)左右，減輕腸道負(fù)擔(dān)。

最后，陳宗濤提醒，除了控制飲食，減重期間也要適當(dāng)運(yùn)動(dòng)。具體而言，每周除了進(jìn)行3~5次的中等強(qiáng)度訓(xùn)練外，還可每隔一天進(jìn)行一次抗阻肌肉力量訓(xùn)練。“其中，中高強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)以中速跑、跳繩等有氧運(yùn)動(dòng)，每次運(yùn)動(dòng)時(shí)間不超過1小時(shí)，每周運(yùn)動(dòng)總時(shí)間不超過150分鐘，抗阻肌肉力量訓(xùn)練每次時(shí)間不超過20分鐘，如運(yùn)動(dòng)途中如有不適，需立刻停下休息。”陳宗濤說，科學(xué)減重還需保證規(guī)律作息，早睡早起，盡量在晚上11點(diǎn)前睡覺，每天保持7~8小時(shí)的睡眠。(黃琪奧)

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