科技日報沈陽11月13日電 (記者張強 通訊員孫先鵬 趙佳慶)急性心肌梗死患者急診經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)圍術期抗凝治療是減少血栓事件的關鍵。記者13日獲悉,由北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院韓雅玲院士牽頭開展的研究證實,采用術后高劑量延長注射比伐蘆定2—4小時,可顯著降低30天急性心梗患者死亡或大出血復合事件風險,有望改變急性心肌梗死救治指南和臨床實踐。該成果日前在《柳葉刀》發(fā)表,影響因子高達202.73,創(chuàng)全軍心血管領域醫(yī)學研究最高紀錄。
據(jù)了解,關于比伐蘆定和應用了數(shù)十年的傳統(tǒng)藥物肝素兩種抗凝治療方案孰優(yōu)孰劣的問題一直存在較大爭議,以往的循證醫(yī)學證據(jù)存在很多矛盾之處,國內(nèi)外指南的推薦也大相徑庭。為了解決這一非常重要又充滿爭議的臨床問題,韓雅玲牽頭發(fā)起了“急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)急診經(jīng)皮冠狀動脈介入術后比伐蘆定高劑量延長注射與肝素單藥對比的隨機對照臨床研究”。
該研究自2017年12月開始方案設計和準備,2019年2月正式啟動,歷時近5年。其間,研究團隊克服了新冠肺炎疫情的不利影響和嚴峻挑戰(zhàn),在全國87家心臟中心共計入選6016例發(fā)病48小時內(nèi),擬行急診PCI的STEMI患者,隨機對比了比伐蘆定+介入術后高劑量延長注射2—4小時與肝素單藥兩種抗凝方案的療效和安全性。
該研究證實,在接受急診PCI的STEMI患者中,采用比伐蘆定+PCI術后高劑量延長注射的治療方案與傳統(tǒng)的肝素單藥治療方案相比,可使30天主要終點事件的相對風險降低31%,其中全因死亡相對風險降低25%,大出血相對風險降低79%。同時,比伐蘆定治療使急性/亞急性支架血栓相對風險降低67%,具有顯著的療效和更好的安全性。
相關專家指出,這項研究為STEMI急診PCI的優(yōu)化抗凝治療的選擇提供了高質(zhì)量的臨床證據(jù),對改變急性心肌梗死救治指南和臨床實踐將起到重要作用。
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